Roivant Sciences与旗下Priovant Therapeutics今日宣布，口服TYK2/JAK1双靶点抑制剂brepocitinib治疗非感染性葡萄膜炎（NIU）的两项3期CLARITY研究均获得积极结果。

CLARITY项目共纳入371例患者，包含两项设计相同的随机、双盲、安慰剂对照3期研究。受试者按1：1比例随机接受每日一次45 mg brepocitinib或安慰剂治疗，持续48周。所有患者在研究开始时接受口服糖皮质激素，并按照预设方案在8周内逐步减量至停药。

结果显示，CLARITY-1研究第48周的累积治疗失败率在brepocitinib组和安慰剂组分别为35.4%和78.7%（HR=0.27，95% CI：0.17～0.43，P<0.0001）；CLARITY-2研究中分别为32.4%和77.8%（HR=0.22，95% CI：0.14～0.34，P<0.0001）。两项研究中，brepocitinib组的中位治疗失败时间均超过48周，安慰剂组约为12周。

Brepocitinib是一款每日口服一次的小分子药物，通过同时抑制酪氨酸激酶2（TYK2）和Janus激酶1（JAK1），调节多条参与免疫炎症反应的细胞因子信号通路。该药已于2026年8月获得美国FDA批准，以Lisraya为商品名治疗成人皮肌炎。Priovant计划于2027年上半年向FDA提交补充新药申请，寻求将brepocitinib的适应症扩展至非感染性葡萄膜炎。