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吉利德口服α4β7抑制剂2期研究达到主要终点,将推进3期开发
发布时间: 2026-10-21     来源: 药明康德

吉利德科学(Gilead Sciences)今日宣布,在研口服α4β7整合素抑制剂emvistegrast(GS-1427)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的2期SWIFT研究获得积极结果。每日一次200 mg的emvistegrast剂量组达到第12周临床应答率这一主要终点,并在临床缓解、黏膜愈合和内镜改善等多项指标中观察到积极结果。

SWIFT是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索2期研究,经治患者按1:1:1:1比例接受每日一次200 mg、75 mg或25 mg emvistegrast或安慰剂治疗。研究首先进行12周安慰剂对照诱导治疗,随后进入持续至第52周的维持治疗阶段,以及持续至第116周的延长治疗阶段。

第12周时,200 mg emvistegrast组66%的患者达到临床应答,安慰剂组为37%(名义P<0.001);临床缓解率分别为31%和8%(名义P<0.05)。组织学-内镜黏膜改善率分别为25%和10%,黏膜愈合率分别为24%和10%,内镜改善率分别为39%和12%。

Emvistegrast是一款每日一次口服小分子α4β7整合素抑制剂。α4β7已是经过生物制品临床应用验证的治疗靶点,其作用之一是调节免疫细胞向肠道组织迁移。Emvistegrast尝试以口服小分子的方式选择性干预这一通路。研究中该药总体耐受性良好,大多数不良事件为1级或2级。

SWIFT研究仍在继续进行,吉利德计划进一步获得维持治疗阶段数据。公司计划于2027年启动emvistegrast单药治疗溃疡性结肠炎的3期研究。 

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