吉利德科学(Gilead Sciences)今日宣布,在研口服α4β7整合素抑制剂emvistegrast(GS-1427)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的2期SWIFT研究获得积极结果。每日一次200 mg的emvistegrast剂量组达到第12周临床应答率这一主要终点,并在临床缓解、黏膜愈合和内镜改善等多项指标中观察到积极结果。
SWIFT是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索2期研究,经治患者按1:1:1:1比例接受每日一次200 mg、75 mg或25 mg emvistegrast或安慰剂治疗。研究首先进行12周安慰剂对照诱导治疗,随后进入持续至第52周的维持治疗阶段,以及持续至第116周的延长治疗阶段。
第12周时,200 mg emvistegrast组66%的患者达到临床应答,安慰剂组为37%(名义P<0.001);临床缓解率分别为31%和8%(名义P<0.05)。组织学-内镜黏膜改善率分别为25%和10%,黏膜愈合率分别为24%和10%,内镜改善率分别为39%和12%。
Emvistegrast是一款每日一次口服小分子α4β7整合素抑制剂。α4β7已是经过生物制品临床应用验证的治疗靶点,其作用之一是调节免疫细胞向肠道组织迁移。Emvistegrast尝试以口服小分子的方式选择性干预这一通路。研究中该药总体耐受性良好,大多数不良事件为1级或2级。
SWIFT研究仍在继续进行,吉利德计划进一步获得维持治疗阶段数据。公司计划于2027年启动emvistegrast单药治疗溃疡性结肠炎的3期研究。
四川省医药保化品质量管理协会组织专家
国药太极集团重庆涪陵制药厂有限公..四川省医药保化品质量管理协会举办《中
为顺应药品监管规范化、标准化、现..关于召开第七届十次理事会的通知
各相关单位: 按照中央和省委关..关于举办中药饮片炮制技术研究与质量控
各会员单位: 为顺应药品监管规..党支部开展《树立和践行正确政绩观 促
2026年6月26日,由四川省医药保化..党支部开展《树立和践行正确政绩观 促
2026年6月26日,由四川省医药保化..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会党支部
2026年4月8日上午,省医药保化品质..120亿美元押中!诺华AOC临床告捷
6月11日,诺华宣布其针对面肩肱型..