10月12日晚,博瑞医药(688166.SH)公告,全资子公司博瑞制药收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意BGM0504片在成人2型糖尿病患者中开展临床试验。这是继注射液之后,BGM0504口服剂型的重要里程碑。
截至公告日,全球尚无GLP-1/GIP双靶点口服剂型获批上市——这意味着如果博瑞跑通了这条路线,将有机会成为首批拿下这一空白市场的选手之一。
01为什么口服这么重要?
目前全球已上市的GLP-1类减重药——诺和诺德的司美格鲁肽(Wegovy)、礼来的替尔泊肽(Zepbound)——全部是注射剂型。患者需要每周自己打一针,这对很多人来说是一道心理门槛。
口服片剂的出现,意味着患者可以像吃普通药一样服用减重药物,用药依从性和患者接受度将大幅提升。从商业角度看,口服剂型的市场渗透率通常远高于注射剂,这也是为什么诺和诺德、礼来都在重金投入口服GLP-1的研发。
BGM0504的差异化在于,它不仅是GLP-1激动剂,而是GLP-1/GIP双受体激动剂——与替尔泊肽同一机制路线,但博瑞走的是口服路线。
02注射剂vs口服片:双剂型全览
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