9月29日，和黄医药宣布阿斯利康已向FDA提交沃瑞沙® (赛沃替尼) 和泰瑞沙® (奥希替尼) 的联合疗法的新药上市申请，用于治疗接受一种EGFR-TKI治疗期间或之后出现疾病进展的伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

赛沃替尼是和黄医药开发的一种口服高选择性c-Met抑制剂，可阻断因突变 (例如外显子14跳跃突变或其他点突变) 、基因扩增或蛋白质过表达而导致的间质-上皮转化因子（MET）受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。MET是一种受体酪氨酸激酶，在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。MET过表达或扩增可导致肿瘤生长以及癌细胞的转移进展。

2011年12月，阿斯利康与和黄医药达成合作协议，和黄主导赛沃替尼在中国的开发工作，阿斯利康则主导海外开发工作。此外，和黄医药负责赛沃替尼在中国的上市许可、生产和供应，而阿斯利康则负责实现赛沃替尼的全球商业化。

全球III期SAFFRON研究的数据支持了该项新药上市申请。该研究是一项开放标签、随机、多中心的全球III期研究（n=338），评估了沃瑞沙®（300mg，每日两次）联合泰瑞沙®（80mg，每日一次）对比铂类双药化疗在一线或二线泰瑞沙®治疗后疾病进展的EGFR突变且伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），关键次要终点包括总生存期（OS）。

结果显示，沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法与铂类双药化疗对比，在泰瑞沙®治疗后疾病出现进展的患者中，在PFS和OS方面均展现出统计学显著且具有临床意义的改善。该联合疗法的安全性特征与已知的各药物的安全性保持一致，且没有发现新的安全性问题。其结果将于即将召开的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会的主席论坛（Presidential Symposium）环节公布。

第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已显著改善EGFR突变非小细胞肺癌患者的治疗结果。然而MET过表达或扩增是导致第三代EGFR-TKI治疗后耐药的最常见的机制之一。据估计，34%的肿瘤在接受第三代EGFR-TKI治疗后出现高水平MET过表达或扩增。MET驱动的耐药往往伴随较差的预后，目前在后线治疗领域，对于有效且耐受性良好的治疗方案仍然存在巨大的未被满足的临床需求。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的四分之一（23%）。肺癌通常分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌约占所有肺癌患者的80%-85%。大部分（约75%）非小细胞肺癌患者在确诊时已是晚期。此外，美国和欧洲的非小细胞肺癌患者中约有10%-25％存在EGFR突变，而亚洲患者中该比例则高达40%-50％。