9月23日,美国临床试验收录网站显示,百济神州的BGB-B2033启动首个III期临床。
BGB-B2033是百济神州自主研发的一款靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC3)和4-1BB的双抗药物,于2024年进入临床阶段。
该研究是一项随机、开放标签临床试验(n=492),旨在评估BGB-B2033对比索拉非尼或仑伐替尼治疗既往接受过至多两种治疗的肝细胞癌(HCC)患者的有效性和安全性。研究的主要终点是。
在今年的ASCO 2026大会上,百济神州披露了BGB-B2033的首个临床数据。该研究共纳入1例胃癌患者和60例HCC患者,其中96.7%接受过PD-(l)1药物治疗,78.7%接受过TKI治疗。
截至2026年4月15日,中位随访4.8个月时,重度经治HCC患者接受BGB-B203(≥300mg,每3周1次)治疗后,确认的客观缓解率(cORR)为28.9%,未确认的客观缓解率(uORR)为31.6%。
具体而言,300mg剂量组HCC患者的cORR和uORR均为28.6%,900mg剂量组HCC患者的cORR和uORR均为35.7%,1000mg剂量组HCC患者的cORR和uORR分别为20.0%和30.0%。
在该研究中,300mg以上剂量BGB-B2033的半衰期为5-11天。
安全性方面,全人群的治疗期间不良事件(TEAE)发生率为68.9%,≥3级TEAE发生率为23.0%,治疗相关不良事件(TRAE)发生率为47.5%,≥3级TRAE发生率为8.2%,严重TEAE发生率为11.5%,导致治疗终止的TEAE发生率为3.3%。最常见(发生率>5%)的TRAE是AST升高、ALT升高、血小板计数减少和发热。
据医药魔方数据库统计,目前全球仅4款在研GPC3/4-1BB双抗,包括BGB-B2033、PRS-342(Boston/NovaSpira)以及复宏汉霖项目(暂无研发代号)和东阳光药项目(暂无研发代号)。
四川省医药保化品质量管理协会组织专家
国药太极集团重庆涪陵制药厂有限公..四川省医药保化品质量管理协会举办《中
为顺应药品监管规范化、标准化、现..关于召开第七届十次理事会的通知
各相关单位: 按照中央和省委关..关于举办中药饮片炮制技术研究与质量控
各会员单位: 为顺应药品监管规..党支部开展《树立和践行正确政绩观 促
2026年6月26日,由四川省医药保化..党支部开展《树立和践行正确政绩观 促
2026年6月26日,由四川省医药保化..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会党支部
2026年4月8日上午,省医药保化品质..120亿美元押中!诺华AOC临床告捷
6月11日,诺华宣布其针对面肩肱型..