9 月 16 日，CDE 官网显示，默沙东 MK-7240 注射液拟纳入突破性治疗品种，用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎。

来源：CDE 官网

MK-7240（Tulisokibart）是一款靶向肿瘤坏死因子样配体 1A（TL1A）的人源化单克隆抗体，最初由 Prometheus Biosciences 开发。2023 年 6 月，默沙东以 108 亿美金的价格收购 Prometheus，囊获了该产品。目前，默沙东正在开展 MK-7240 用于克罗恩病（III 期）、溃疡性结肠炎（III 期）、化脓性汗腺炎（II 期）、类风湿性关节炎（II 期）等适应症的临床研究。

今年 8 月，在第二季度财报会议上，默沙东披露 MK-7240 治疗化脓性汗腺炎的 IIb 期临床取得了阳性结果，成功达到主要终点和关键次要终点。该研究共招募了 147 名受试者，随机分组接受 MK-7240 和安慰剂治疗，主要终点是第 16 周时达到化脓性汗腺炎临床应答 HiSCR50 的受试者比例。

此前 6 月，MK-7240 用于中重度活动性溃疡性结肠炎的 III 期 ATLAS-UC 诱导治疗研究（研究 2）达到了第 12 周时根据改良 Mayo 评分（MMS）评估的临床缓解的主要终点，以及关键次要终点。值得注意的是，这是 MK-7240 首个取得积极结果的 III 期临床。

根据 Insight 数据库，目前全球积极在研的 TL1A 单抗有 28 款，其中 MK-7240 进展最快。另外，辉瑞/Roivant 的 Afimkibart、梯瓦/赛诺菲的 Duvakitug 也已经推进到了 III 期临床阶段。