近日,成都凌泰氪生物技术有限公司宣布,其自主研发的First-in-Class小核酸药物LT-010涂抹剂(适应症为雄激素性脱发,AGA)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的1.1类新药临床试验批件。今年6月,该药物已获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可。
据悉,LT-010为靶向雄激素受体(AR)的小核酸药物,通过凌泰氪生物自主研发的小核酸透皮递送平台实现透皮给药,在毛囊局部沉默 AR 基因表达,从源头阻断二氢睾酮(DHT)-AR 信号通路对毛囊的萎缩效应。
中国雄激素性脱发诊疗指南(2023)指出,AGA具有明显遗传倾向,患者中有家族遗传史的占 53.3%-63.9%,且以父系遗传为主。
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