8 月 14 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，葛兰素史克（GSK）登记了一项在确诊或疑似 F2 或 F3 期代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评价 Efimosfermin alfa 的安全性和耐受性的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、三臂研究（ZENITH-2）。

来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网

该研究计划纳入 1250 名受试者，其中中国纳入 90 名受试者，随机分组接受 Efimosfermin alfa 225mg（注射体积 1.5mL）、Efimosfermin alfa 300mg（注射体积 2.0mL）和安慰剂治疗，为期 52 周。

主要终点是 TEAE 的发生率和严重程度、导致停药的 TEAE 的发生率和严重程度、3 级和 4 级实验室检查结果异常的发生率。次要终点包括所有参与者 ELF 评分从基线至第 52 周的绝对和相对变化等。

Efimosfermin alfa 是 Boston 开发的一款潜在同类最佳 FGF21（成纤维细胞生长因子 21）长效类似物，可每月皮下注射给药一次。该产品旨在调节关键代谢途径，以减少 MASH 患者的肝脏脂肪、改善肝脏炎症和逆转肝纤维化。

今年 5 月，GSK 收购了该产品的全球开发和商业化权益，交易总额高达 20 亿美元，其中首付款为 12 亿美元。