Definium Therapeutics宣布,其DT120(lysergide)口崩片(ODT)100 µg治疗成人广泛性焦虑障碍(GAD)的首项3期临床试验Voyage取得积极顶线结果。该研究达到主要终点:在第12周,DT120 ODT组汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)总评分较基线的最小二乘(LS)均值变化为-11.6分,安慰剂组为-6.2分,组间LS均值差为-5.4分(p<0.0001),显示出具有统计学显著性和临床意义的改善。此外,DT120 ODT组的疗效最早在治疗第2天即可观察到,并在研究A部分所有后续评估时间点持续观察到。该研究同时达到所有关键次要疗效终点。安全性方面,DT120 ODT总体耐受性良好,其安全性特征与既往临床经验一致。这也是DT120 ODT取得的第二项积极3期试验结果,此前该药治疗抑郁症(MDD)的Emerge研究已于6月公布积极结果。
DT120 ODT是一种麦角灵衍生物,属于经典5-羟色胺能致幻剂,可作为5-羟色胺2A(5-HT2A)受体的部分激动剂发挥作用。该药是Definium专有并经过药学优化的lysergide制剂,其活性成分为lysergide的酒石酸盐形式。这一制剂设计旨在实现更快吸收,使短暂的认知、感知和情感变化更快出现,同时改善生物利用度并降低胃肠道副作用发生率。目前,Definium正在开发DT120 ODT用于GAD、MDD和创伤后应激障碍(PTSD),并探索其在其他严重脑部疾病中的潜在应用。其中,DT120用于GAD已获得美国FDA突破性疗法认定。
关于召开第七届十次理事会的通知
各相关单位: 按照中央和省委关..关于举办中药饮片炮制技术研究与质量控
各会员单位: 为顺应药品监管规..党支部开展《树立和践行正确政绩观 促
2026年6月26日,由四川省医药保化..党支部开展《树立和践行正确政绩观 促
2026年6月26日,由四川省医药保化..2026年第一期药品生产企业拟新任质量受
应我省部分药品生产企业需要新增设..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会党支部
2026年4月8日上午,省医药保化品质..120亿美元押中!诺华AOC临床告捷
6月11日,诺华宣布其针对面肩肱型..