EIT Pharma宣布，美国FDA已受理lonafarnib用于治疗慢性丁型肝炎（CHD）的新药申请（NDA）。慢性丁型肝炎是由丁型肝炎病毒（HDV）引起的一种严重且可能危及生命的肝脏疾病，发生于已感染乙型肝炎病毒的人群，可快速进展为肝硬化、肝功能衰竭、肝癌。目前，尚无获美国FDA批准用于治疗慢性丁型肝炎的口服疗法。

此次NDA主要基于3期D-LIVR研究数据，同时还包括1/2期临床数据、非临床数据及生产制造信息。D-LIVR是一项全球性、随机、安慰剂对照3期研究，共纳入来自21个国家与地区400余例慢性丁型肝炎患者，对基于lonafarnib的治疗方案进行了为期48周的评估。

Lonafarnib是一款在研、潜在“first-in-class”的口服疗法，通过靶向HDV生命周期中的关键环节发挥作用。此前，lonafarnib已获得FDA突破性疗法认定、快速通道资格和孤儿药资格。