当地时间 8 月 10 日,ClinicalTrials.gov 官网显示,艾伯维登记了一项评估静脉注射 ABBV-1480 联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗一线治疗成人局部晚期/转移性非小细胞肺癌疗效的 III 期研究(登记号:NCT07756645)。
这是一项随机、多区域、开放标签的 III 期临床研究,计划纳入 940 名受试者,随机分组接受 ABBV-1480 +化疗、帕博利珠单抗+化疗治疗。研究预计开始日期为 2026 年 9 月 22 日,完成日期为 2029 年 12 月。
该研究主要终点是 BICR 根据 RECIST v1.1 评估的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS),次要终点包括 BICR 评估的客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、至起效时间(TTR),第 12 周根据 EORTC QLQ-C30 量表测量的身体功能较基线的变化等。
ABBV-1480(RC148)是荣昌生物研发的一款新型靶向 PD-1/VEGF 的双特异性抗体药物,其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成。该产品通过同时靶向和抑制 PD-1 与 VEGF 通路,有望通过多机制增强免疫系统的抗肿瘤活性。
2026 年 1 月,艾伯维引进了 RC148 在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利,交易总金额为 56 亿美元,其中首付款为 6.5 亿美元,里程碑付款为 49.5 亿美元。
Insight 数据库显示,ABBV-1480 目前共启动了 2 项 III 期临床研究,适应症均为非小细胞肺癌,分别头对头 K 药、替雷利珠单抗。
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