编者按

新版基药目录落地，是行业风向标亦是市场新起点。《医药经济报》特别推出系列话题，从发展趋势、财经机会、创新药格局、政策变迁及中成药结构等多维拆解，透视目录调整背后的临床导向与产业逻辑，为业界研判趋势、把握变局提供专业视角。

7月9日，《国家基本药物目录（2026年版）》（以下简称“2026版基药目录”）发布，收录794个品种，新增116个品种，其中化学药品和生物制品68种、中成药48种，将于9月1日正式落地实施。

本次目录调整彻底颠覆了行业过去对基药的认知，释放出临床价值优先、鼓励源头创新、中西医药并重、全域渠道准入、基层市场放量、独家品种红利、赛道结构分化、集采精准联动、管线动态出清、行业格局重构等行业发展的积极信号。

1.顶层定位调整，聚焦临床必需基础药

此次基药目录成功纳入司美格鲁肽、奥希替尼、解郁除烦胶囊等创新靶向药、生物制剂及专利独家中药，充分印证以下逻辑：只要是临床一线刚需、能够改善患者长期预后、支撑标准化诊疗方案的药品，即便价格偏高，亦可纳入基础用药体系。

2026年2月，国家卫生健康委、国家发展改革委等11部门联合发布《国家基本药物目录管理办法》（国卫药政发〔2026〕2号），提出国家基本药物目录“按照‘突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担’的功能定位，基本药物遴选和调整坚持中西医并重、中西药并用、临床首选的原则，参照国际经验合理确定。”2026版基药目录正体现了上述原则，其中“降低患者用药负担”是政策底线要求，而非品种准入的前置条件。同等疗效下优先控费降价，但绝不以牺牲临床治疗价值为代价换取低价。对企业而言，基药申报与品种维护的逻辑，已从“比拼价格优势”彻底转变为“举证临床基础刚需价值”。

2.基药仍是进入医院市场的金钥匙，准入即获全域红利

在介绍2026年版国家基本药物目录有关情况的新闻发布会上，国家卫生健康委提出，将以省为单位统筹指导各级公立医疗卫生机构确定基本药物配备品种数量、预期使用量和处方比例，并推动医疗机构调整本机构用药供应目录。在各级公立医疗机构，基药配备是刚性考核指标，基药采购量、处方开具占比纳入医院绩效考核。品种一旦纳入基药目录，即可实现一次准入、全国通配、全域强制备货，大幅降低终端拓展门槛。

结合上述新闻发布会介绍的，“新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%”。可见，基药是唯一打通三级医院、二甲医院、社区、乡镇卫生院全场景的药品准入通行证。非基药品种仅能依靠医院自主采购，准入难度大、铺货范围有限、市场用量无保障，两者的渠道壁垒差距显著。

3.独家专利中药迎来政策红利

据初步统计，本次新增48种中成药中，有32款为独家/专利品种，占比超65%。专利中药、中药保护品种、独家剂型品种具备双重优势：一是集采政策包容度高，降价幅度温和，利润留存率远高于充分竞争普药；二是依托基层强制配备政策，实现县域、基层市场持续放量。

4.创新药、长效慢病制剂、优质原研品种双线受益

依达拉奉右莰醇、泰它西普、司普奇拜单抗三款国产FIC（First-in-class，首创药物）1类新药成功入选，标志着国家正式将高端国产创新药纳入全民基础治疗体系。未来创新药企的研发方向需聚焦高发慢病、自身免疫性疾病、肿瘤、神经退行性疾病等全民刚需赛道。

此外，2026版基药目录新增品种集中于心脑血管、内分泌、神经痴呆、脑卒中四大慢病领域，可见长效安全、患者依从性高的新型制剂成为基药扩容首选；奥希替尼、司美格鲁肽、阿达木单抗等进口原研药纳入基药，有助力跨国药企将高端肿瘤、内分泌治疗方案下沉基层，实现全终端覆盖。

5.儿童药成确定性红利赛道，专用剂型与规格是加分项

2026版基药目录有明确的儿童用法用量的品种增加到了317种，其中包括儿童专用药22种；新增药品品种当中，儿童适宜品种31种（包含了52个剂型、89个规格）、其中包括儿童用药专用品种5种、9个剂型、19个规格，有4种是国家卫生健康委发布的鼓励研发申报儿童药品清单品种，也是临床急需的品种。

政策导向明确，基药目录着力解决儿童临床用药匮乏、成人药替代儿童药的行业痛点，重点鼓励颗粒、干混悬剂、口服液等儿童友好剂型。对企业而言，存量品种补充儿童用法用量、开发儿童专用剂型与规格，成为后续基药新增准入、品种留存的加分项，儿童专业化用药赛道长期确定性向好。

6.企业管线布局逻辑彻底重构

据笔者统计，2026版基药目录新增48种中成药，32款独家、仅16款充分竞争；新增68种化学药品和生物制品，12款创新独家品种，其余均为同质化仿制药。

未来，独家品种的放量速度、利润率、终端渗透率全面将优于竞争品种，资产价值持续抬升。管线差异化布局势在必行，中药企业重点布局经典名方、中药创新药、独家剂型，积极收购优质的独家中药MAH（上市许可持有人）批文；化学药企业摒弃同质化me-too研发内卷，聚焦FIC/BIC（Best-in-Class，同类最优药物）源头创新，打造临床不可替代的基础治疗品种，构建核心壁垒。

7.基层市场成增长引擎，渠道与供应链能力决定企业终局

“强基层、固基础、保基本” 是当前国家医改阶段性的核心战略，依托《医疗卫生强基工程实施方案》，分级诊疗、紧密型县域医共体、基层医保倾斜、新版基本药物目录一整套刚性政策体系落地，县域医共体、社区卫生服务中心、乡镇卫生院正式成为药品增量主战场。过往仅聚焦三甲医院院内市场的药企，必须快速搭建基层学术推广、终端服务、全域配送体系，否则将错失最大增量机遇。

结合《国家基本药物目录管理办法》与《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发〔2018〕88 号），基药供应形成一套闭环硬性约束：一是将 “稳定可保障供应” 作为药品进入基药目录法定准入门槛；二是明确生产企业为保供第一责任人，强制履行全国全域、偏远基层兜底供货、合同履约、短缺上报义务；三是对流通企业设置全域配送、全程追溯、不得选择性供货的刚性规范；四是要求各级医疗机构优先采购、足额储备、按期回款；五是配套失信联合惩戒、目录调出、定点生产、两级储备等奖惩兜底机制，从准入、生产、配送、终端、监管全链条压实基药稳定供应责任。具备全国流通、低成本高效配送能力的头部企业将持续抢占份额；无完善供应链、仅依靠区域代理的中小药企，将逐步丢失基层市场、被行业淘汰。此外，终端推广逻辑彻底从传统客情维护，转变为基层全科医生学术教育、慢病规范化管理、患者长期随访的精细化学术运营。

8.基药目录与医保、集采体系深度绑定，重塑企业经营规则

2026版基药目录与医保目录、集采体系深度绑定，建立起高效联动机制。品种成功纳入基药目录后，将被官方认定为临床基础刚需用药，可优先获得医保倾斜报销政策支持，同时自动纳入集采备选库，实现“基药准入、医保兜底、集采落地”的一体化政策闭环。

在此背景下，独家创新中药、国产1类新药具备临床不可替代性，集采降幅约束宽松，能够长期留存合理创新利润；同质化仿制药、普通竞争性中成药降价力度显著加大，行业集中度持续提升，头部成本优势企业将独享市场份额；进口原研药在专利保护期内享受温和控价政策，保留高端基础治疗赛道利润空间，专利到期后将全面参与集采大幅降价，市场化竞争压力快速释放。

9.目录动态常态化调整，促进企业主动优化管线

2026版基药目录建立不超过3年的常态化动态调整机制，实现“有进有出、优胜劣汰”。本次仅调出2个化药品种，不代表后续无出清动作，行业长期洗牌节奏将持续加快。

笔者建议，企业主动精简三类低效管线：一是无独家壁垒、同质化严重、非临床首选的老旧普药；二是循证证据薄弱、不良反应风险高、已有更优替代的中成药；三是无全民高发疾病刚需、无法纳入标准化诊疗方案的小众冷门制剂。同时，行业并购整合机遇凸显，优质独家基药批文、儿童专用药批文、创新药MAH资产价值持续攀升，轻资产MAH运营模式成为主流。

10.市场格局与临床产品结构重置

2026版基药目录全面升级，彻底重构国内公立医疗机构终端用药、企业产品竞争与临床诊疗用药格局，开启结构化分化、高质量发展的全新阶段。对药企而言，这是确定性机遇与挑战并存的关键转型节点。

拥有独家专利中药、国产1类新药、儿童专用药、长效慢病制剂等核心壁垒品种的企业，依托基药全域准入、基层强制放量、政策利润保护三重红利，快速抢占公立主流市场，打破传统仿制药巨头的市场垄断。中小特色药企可凭借单品临床优势、细分赛道壁垒，依托基药赛道实现差异化突围、逆袭增量市场。同时临床用药结构持续向精准化、长效化、高安全性升级，贴合新政遴选标准的优质品种，将持续替代老旧低效药品，打开长期成长空间。

无技术壁垒、无临床差异化、仅靠低价走量的普药品种市场空间持续压缩，中小仿制药企业将面临份额萎缩、利润归零、逐步淘汰的困境。传统药企依赖的低价竞标、简单铺货、单一客情销售模式彻底失效，倒逼企业快速完成产品迭代、学术体系转型、渠道全域升级。行业资源加速向头部创新企业、独家品种企业、全国供应链龙头集中，马太效应持续强化。