根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，上周（7月6日~7月11日），有14款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这些产品涵盖小分子、寡核苷酸疗法、细胞疗法、抗体偶联药物（ADC）、RDC等等。

思德克索：STX11101注射液
作用机制：细胞外囊泡（外泌体）药物
适应症：急性肝衰竭

思德克索申报的STX11101注射液获批临床，拟开发治疗急性肝衰竭。公开资料显示，这是一款人源脂肪间充质干细胞来源的细胞外囊泡药物，为基于公司细胞外囊泡（外泌体）技术平台研发的新型无细胞创新治疗药物。

和记黄埔医药：注射用HMPL-A830
作用机制：ADC药物（具体靶点未披露）
适应症：本品拟用于成人实体瘤

和记黄埔医药申报的注射用HMPL-A830获批临床，拟用于成人实体瘤。根据和记黄埔公开资料介绍，这是一款基于新一代抗体靶向偶联药物（ATTC）平台开发的创新药物，具体靶点尚未披露。

礼来：LY4298445注射液
作用机制：未披露（生物制品新药）
适应症：系统性红斑狼疮、类风湿关节炎

礼来（Eli Lilly and Company）申报的LY4298445注射液获批临床，拟开发治疗系统性红斑狼疮和类风湿关节炎。从受理号可知，这是一款生物制品新药。

益方生物：YF087片
作用机制：WRN抑制剂
适应症：MSI-H/dMMR晚期实体瘤

益方生物申报的YF087片获批临床，拟用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）晚期实体瘤。公开资料显示，YF087是针对合成致死靶点WRN的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂。

启函生物：QT-019C细胞注射液
作用机制：靶向CD19和BCMA的CAR-T细胞产品
适应症：系统性红斑狼疮

启函生物申报的QT-019C细胞注射液获批临床，拟开发治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。公开资料显示，QT-019C细胞注射液是一种“现货型”同种异体CAR-T细胞产品，以健康供者外周血的白细胞单采产物为起始原材料，可稳定表达两种不同的嵌合抗原受体（CAR），分别靶向CD19和BCMA，从而使产品具备同时识别并清除表达CD19和BCMA细胞的能力。该产品的核心优势在于降低乃至免去清淋化疗预处理流程，通过技术创新减少对传统清淋方案的依赖，实现低/无清淋细胞治疗，旨在为患者带来更安全、更便捷的治疗选择。

天佑启元：QY-iHEP02注射液
作用机制：肝细胞制剂
适应症：治疗慢加急性肝衰竭

天佑启元申报的QY-iHEP02注射液获批临床，拟开发治疗慢加急性肝衰竭。公开资料显示，QY-iHEP02注射液是一款基于化学小分子重编程及肝细胞定向分化等核心技术开发的肝细胞制剂产品。

加科瑞康：JAR-2203注射液
作用机制：寡核苷酸疗法（具体靶点未披露）
适应症：高脂蛋白（a）症

加科瑞康申报的JAR-2203注射液获批临床，拟用于治疗高脂蛋白（a）症。公开资料显示，这是一款寡核苷酸疗法。

舶望制药：BW-41012注射液
作用机制：靶向KLKB1的siRNA药物
适应症：房颤的卒中预防

舶望制药申报的BW-41012注射液获批临床，拟用于房颤的卒中预防。公开资料显示，BW-41012是一款siRNA药物，靶向KLKB1（血浆激肽释放酶），通过siRNA降解KLKB1 mRNA，长效抑制血浆激肽释放酶合成。KLKB1是内源性凝血通路关键蛋白，过度激活会升高房颤血栓、卒中风险；单次给药长效下调血浆KLKB1蛋白，抑制凝血瀑布激活，降低房颤血栓形成概率。该产品区别于传统口服抗凝药，不影响维生素K依赖凝血因子，出血风险理论更低，皮下长效注射，依从性优于每日口服。

甘李药业：GLR2038片
作用机制：雌激素受体降解剂
适应症：晚期乳腺癌

甘李药业申报的GLR2038片获批临床，拟开发治疗晚期乳腺癌。公开资料显示，GLR2038片是一款口服蛋白降解靶向嵌合体雌激素受体降解剂，由E3泛素连接酶配体、靶蛋白配体和连接子三部分组成。

百时美施贵宝：注射用BMS-986525
作用机制：未披露（生物制品新药）
适应症：复发/难治性小细胞肺癌

百时美施贵宝申报的注射用BMS-986525获批临床，拟开发治疗复发/难治性小细胞肺癌。从受理号可知，这是一款生物制品新药。

礼来：LY4337713注射液
作用机制：靶向FAP-α的RDC
适应症：单药用于治疗FAP阳性实体瘤

礼来申报的LY4337713注射液获批临床，拟单药用于治疗FAP阳性实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向FAP-α的放射性核素偶联药物（RDC）。

朗捷睿：LJR004片
作用机制：未披露（化药新药）
适应症：本品拟用于临床治疗实体瘤

朗捷睿申报的LJR004片获批临床，拟用于临床治疗实体瘤。从受理号可知，这是一款化药新药。

麦联科生物：注射用MC002
作用机制：未披露（生物制品新药）
适应症：局部晚期/转移性实体瘤

麦联科申报的注射用MC002获批临床，拟开发治疗局部晚期/转移性实体瘤。从受理号可知，这是一款生物制品新药。

宁康晓维：RZ-520雾化吸入溶液
作用机制：化药新药（具体靶点未披露）
适应症：间质性肺疾病

宁康晓维申报的RZ-520雾化吸入溶液获批临床，拟开发治疗间质性肺疾病。这是一款化药新药。

期待这些在研新药后续临床研发进程顺利，早日为患者带来新的治疗选择。