7 月 13 日，和誉医药宣布，其在研的 pan-KRAS 抑制剂 ABSK211 用于治疗携带 KRAS 基因改变的晚期实体瘤患者的 IND 申请已获 FDA 批准。

此次获批的是一项开放性 I 期临床研究，旨在评估 ABSK211 在携带 KRAS 基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。

ABSK211 是和誉医药自主研发的一款新型口服、高效力、高选择性小分子 pan-KRAS 抑制剂，旨在覆盖多种 KRAS 基因改变，包括常见 KRAS 突变亚型及特定扩增状态。

临床前研究显示，ABSK211 作为一款新型口服 pan-KRAS 抑制剂，对 KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D 以及 KRAS 野生型扩增等多种 KRAS 改变均展现出广谱且高效的抑制活性。

体外实验结果表明，ABSK211 在亚纳摩尔至纳摩尔浓度范围内即可显著抑制多种 KRAS 突变肿瘤细胞增殖，且对 KRAS 野生型且拷贝数正常的细胞几乎没有活性。体内研究进一步显示，ABSK211 可在多种 KRAS 改变肿瘤模型中诱导深度且持久的肿瘤消退，并展现出强效的靶点结合能力。

此外，ABSK211 在多种肿瘤模型中还表现出良好的联合治疗潜力。研究结果显示，其与 PRMT5 抑制剂、西妥昔单抗、免疫治疗及化疗联合时，相较单药治疗均可进一步增强肿瘤生长抑制效果，并延长疗效持续时间，为未来探索联合治疗策略提供支持。

Insight 数据库显示，目前全球在研的 pan-KRAS 抑制剂已经超 50 款，其中进入临床阶段的有近 20 款。