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海思科小分子新药新适应症申报上市
发布时间: 2026-07-14     来源: Insight数据库

7 月 13 日,CDE 官网显示,海思科的苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症上市申请获受理,用于神经病理性疼痛。此前 2026 年 5 月,该适应症已被 CDE 纳入优先审评。


来源:CDE 官网

克利加巴林是全球首个无需滴定的第三代钙离子通道调节剂,主要作用于钙通道 Caᵥα₂δ 受体。该受体包含 α₂δ1 和 α₂δ2 两个亚基。克利加巴林具有创新性的并三环笼状结构,使其更易与 α₂δ1 亚基高效结合,从而提高生物利用度并增强镇痛效果。同时,其对 α₂δ2 亚基结合时间较短,有助于降低不良反应发生率。

凭借独特并三环笼状结构,克利加巴林具有无需滴定、快速起效、改善共病、耐受良好、持续有效等特点,已成为多部神经病理性疼痛指南首选推荐药物。

2024 年 5 月,克利加巴林已获药监局批准上市,用于成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)。同年 7 月,该产品获批用于成人带状疱疹后神经痛(PHN)。 

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