7月9日,艾迪药业宣布其自主研发的2.3类改良型新药ADC119片正式获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准开展临床试验,拟用于作为完整方案治疗成人HIV1感染初治患者。
ADC119片是一款复方制剂,活性成分包含艾诺韦林(ANV)、恩曲他滨(FTC)以及丙酚替诺福韦(TAF)。其中,艾诺韦林为非核苷类逆转录酶抑制剂,FTC、TAF为核苷类逆转录酶抑制剂。
作用机制上,ADC119片通过抑制HIV逆转录酶,阻断病毒RNA向DNA的逆转录过程,从而有效抑制HIV1病毒复制,实现对HIV1感染的治疗。临床前研究结果证实,ADC119片各药物组分可以发挥协同增效的联合药理作用;组方内各有效成分均已上市多年,在长期的临床应用中积累了较充足的安全性与有效性证据。三者联合使用,契合各大诊疗指南推荐的2个NRTIs骨干药物搭配第三类药物的经典治疗方案。
相较于分开服药的传统模式,ADC119片为单片复方制剂,能极大简化服药方案,减少服药药片数量,有效改善患者用药体验,显著提升长期服药依从性,从源头助力HIV感染者实现长期高效抗病毒治疗。
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