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新基药目录调进116种,首次探索创新药准入路径
发布时间: 2026-07-14     来源: 医药经济报

7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录(2026版)》(以下简称“新版基药目录”),将于2026年9月1日起正式执行。同日,国家卫健委召开新闻发布会,围绕目录调整、质量安全、与医保协同及落地实施等答记者问。

这是继2009年、2012年、2018年后第四轮系统性调整。新版基药目录共收录药品794种,其中化学药品和生物制品476种(含791个剂型、1355个规格)、中成药318种(含544个剂型、888个规格)。据测算,目录内药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用量的71%,其中基层、二级、三级医疗机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%。

国家卫生健康委药政司司长龚向光在上述新闻发布会上表示,随着经济社会发展、人口老龄化逐步加深、居民健康需求提高、药品研发进步,临床用药结构已经发生变化,为更好满足人民群众基本用药需求,有必要对现行目录作适当更新调整。

01
临床用药保障有力
新增药品116种

本次目录调整新增药品品种116种(含化学药品和生物制品68种、中成药48种),仅调出2种化学药品和生物制品,无中成药调出。

在化学药品与生物制品板块,新增品种高度聚焦发病率较高的重点病种。龚向光介绍,新增糖尿病用药5种、高血压用药4种、慢性阻塞性肺疾病用药7种、常见消化道疾病用药8种。这些药品在治疗同一疾病中属于不同作用机理,有利于患者治疗时有更多用药选择。

中成药板块同样迎来扩容,共计新增48个品种。国家中医药局科技司副司长马忠明在上述新闻发布会上表示,此次调整坚持中西医并重原则,中成药与化学药品和生物制品品种数量保持总体平衡。新增品种聚焦心系、肺系、脑系、妇科、儿科等中医优势病种治疗领域(分别新增5种、4种、4种、4种和3种),并纳入了藏药、蒙药、维药等少数民族药品。此外,目录新增了中药1类创新药,体现了对中药现代化和新药研发转化的政策支持。符合已颁布国家标准的中药饮片,仍将继续作为基本药物纳入管理。

02
慢性病成扩容核心
儿药系统性增补

儿童用药迎来系统性增补。上海交通大学医学院附属新华医院临床药学部主任张健在上述新闻发布会上介绍,新版目录在化学药品和生物制品、中成药部分均专门设置了儿科用药栏目。本轮新增儿童适宜品种31种(含52个剂型、89个规格),其中儿童专用品种5种;全目录标注明确儿童用法用量的品种达317种(含儿童专用药22种);颗粒剂、口服溶液、干混悬剂、透皮贴剂等适宜儿童使用的品规增加至905个。原版保留品种中也调增了儿童适宜剂型71个、规格90个。

中国药科大学国际医药商学院副教授柳鹏程表示,这次时隔八年大修的核心逻辑转变令人振奋,打破了基药价廉、老旧的固有标签,重塑了其作为临床基石的价值定位。这次专门为特殊人群开辟绿灯,允许医院在合规范围内引入专属品规,解决了基层临床上儿童用药靠掰、剂量靠猜的乱象。这不仅降低了用药差错风险,实现了临床安全减负,也减少了因剂量不准导致的治疗无效和药物浪费,实现了经济减负。

慢性病用药成为扩容核心。在高血压、糖尿病、心脑血管疾病、慢阻肺四大慢病领域,本轮西药新增品种中超六成聚焦慢病全程管理。调整主要体现在三个方面:一是丰富长效、平稳控压降糖制剂,适配居家治疗场景;二是补齐复方制剂及新型通路靶点药物,满足联合给药需求;三是统一各级医疗机构慢性病基药清单,推动分级诊疗用药同质化。

剂型优化与低效品种清退同步推进。新版目录新增品种共调增剂型175个、规格260个。原版目录保留药品中,对134种药品调增剂型规格,共增加剂型161个、规格200个。重点补充了儿童口服溶液、分散片,以及针对老年吞咽困难人群的缓释颗粒等。同时,调出临床价值低、给药不便、安全性差的剂型75个、规格100个,主要原因为注销文号、临床用量少或已被替代。

03
创新药品逐步纳入

在淘汰低效产能的同时,新版目录为临床急需的创新成果预留了准入通道。

龚向光在发布会上介绍,此次调整尝试将创新药纳入遴选范围,经严格评审,最终有4个国产1类新药被调入目录(其中化学药品和生物制品3种、中成药1种),共收录16种创新药。“下一步,国家卫生健康委将结合医药产业创新发展,推进创新药规范应用,让医药创新研发成果更好、更快惠及人民群众。同时,根据《国家基本药物目录管理办法》规定,将在基本药物目录定期动态调整和优化中,缩短创新药从上市到进入基本药物目录的时间,支持创新药发展。”

在公共卫生防治用药方面,张健指出新版基药目录呈现三大特点:一是在预防性用药方面,继续将纳入国家免疫规划的疫苗列为基本药物;二是在结核病防治用药方面,新版基药目录表述为“结核病用药”,不再单列具体药品品种,将非耐药结核病治疗的一线抗结核药品和主要用于耐药结核治疗的二线抗结核药品的26个药品全面纳入;三是在乙肝治疗用药方面,增加了品种和剂型规格。

医保与基药的协同是本次调整的亮点。国家医保局医药服务管理司副司长徐娜在国家卫生健康委召开的新闻发布会上表示,自2020年医保药品目录全面实施申报制以来,一直将基药品种作为申报条件之一。2018年版的基本药物目录中的诊断和治疗性药品,除了一种中成药之外,已经全部纳入了国家医保药品目录。本次新增的116种药品均为医保药品,后续医保目录调整将按程序优先调整其甲乙分类,进一步减轻患者负担。

为确保新版目录落地,龚向光介绍了五项举措:一是“配得上”,以省为单位统筹指导本辖区各级公立医疗卫生机构确定基本药物配备品种数量、预期使用量以及处方比例;二是“用得对”,组织修订国家基本药物处方集和临床应用指南,实现公立医疗卫生机构医师药师培训全覆盖;三是“看得清”,加强基本药物使用监测评估,监测基本药物配备使用情况,加强监测数据的分析评估和处方点评;四是“接得住”,进一步规范县域紧密型医联体用药目录,持续扩大基层能够配备使用的药品种类,推动基层药品上下联动配备使用、集中供应配送、药品短缺预警处置,有效推进基层用药的衔接;五是“评得好”,组织开展以基本药物为重点的药品临床综合评价。

从患者端看,新版目录落地后,叠加基药集中采购与医保倾斜报销政策,群众常见病、慢性病、儿童疾病用药的整体负担将进一步下降。据悉,三部门将配套出台配备使用、采购配送等文件,督促各级医疗机构自9月1日起全面执行,并同步开展监测考核,确保基本药物制度落地见效。 

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