北京顶峰生物医药有限公司今日宣布,旗下波利特®(雷贝拉唑钠肠溶片)、优诺晴®(去氨加压素口服溶液)被列入《国家基本药物目录2026版》,并计划于2026年9月1日起施行。
01
消化道一线原研:波利特®(雷贝拉唑钠肠溶片)
波利特®为原研质子泵抑制剂,可用于胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病的治疗,同时是临床根除幽门螺杆菌的常用联用药物之一。
当前我国消化性溃疡、胃食管反流、幽门螺杆菌感染人群基数庞大,基层医院消化道慢病就诊需求持续走高,临床亟需疗效稳定、循证充分的标准化治疗药物。
波利特®拥有原研品质,20余年国内使用经验,循证证据充足;独特的原研工艺,肠溶片一粒三层稳定性高,药片尺寸较小,易吞服,满足多样化治疗需求;有效抑酸,国内外权威指南推荐用于各种酸相关疾病及根除Hp的联合方案,同时有助于减少抗血小板药物引起的消化道出血风险1-8。
波利特®部分省份已降价46.6%,价格大幅下调,以更低日均治疗费用,惠及更广大消化疾病患者,此次纳入 2026 版基药目录,将推动基层医疗机构标准化消化慢病诊疗落地,让乡镇、社区患者在家门口即可用上高品质原研抑酸药,减轻反复就诊带来的就医成本负担。
02
优诺晴®(去氨加压素口服溶液)—— 儿童夜遗尿一线用药
夜间遗尿症
夜间遗尿症(Enuresis,NE)俗称尿床,国际小儿尿控协会(International Children's Continence Society, ICCS)和世界卫生组织将NE定义为:儿童5岁以后,每月至少发生1次夜间睡眠中不自主漏尿症状且持续时间>3个月9。NE是一种特殊类型的尿失禁,全球患病率在5%-20%之间10,国内总体患病率为4.8%11。
优诺晴®去氨加压素口服溶液
去氨加压素(DDAVP)为抗利尿激素类似物,主要通过增加肾脏对水的重吸收,并调节肾脏离子分泌,如Na+、K+和Ca2+等,从而减少尿液量。还可通过排尿中枢调节膀胱自发性收缩活动,改善患儿觉醒障碍,有助于其对夜晚膀胱达到完全充盈时觉醒。去氨加压素是目前多个国内外儿童夜遗尿指南推荐的一线治疗选择,可用于儿童单症状性夜遗尿的治疗12。片剂剂型在部分患儿中存在吞咽困难、剂量调整不够灵活等情况,口服溶液剂型可提供更友好的用药选择13。
优诺晴®去氨加压素口服溶液与片剂具有生物等效性,液体剂型更适合儿童患者使用,有助于无法吞服整片药片的个体灵活给药,液体亦是儿童偏好的剂型。去氨加压素口服溶液已于2014年4月首先在德国上市,随后在西班牙、葡萄牙希腊和英国上市,于2017年纳入了国家卫生计生委办公厅发布的《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》14。
2023年4月28日经国家药品监督管理局药品审评中心(Center For Drug Evaluation, CDE)获批上市15,上市次年顺利纳入国家医保目录16,目前该产品被纳入国家基本药品目录。产品深度契合基药目录「突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担」的核心定位,历经安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性六大维度科学综合评价与严格遴选,凭借过硬的产品价值,正式纳入国家基药管理体系。
优诺晴®存在诸多临床特点:
相比片剂,醋酸去氨加压素口服溶液剂量调整精准灵活,可通过剂量滴定降低复发率;醋酸去氨加压素口服溶液无需溶出过程,可快速起效;口服溶液可最大程度控制饮水量,避免饮水过量导致的尿潴留/低钠血症等不良反应;口服溶液患者依从性好,尤其适用吞咽困难患者和低龄儿童17-18。
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