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康恩贝引进一款全球首创新药
发布时间: 2026-07-08     来源: Insight数据库

7 月 6 日,康恩贝发布公告称,全资子公司杭州康恩贝、香港康恩贝与 Tris Pharma,Inc. 子公司 Adneuris Therapeutics,Inc. 签订《关于西博帕多在大中华区授权开发与商业化协议》。

协议约定,康恩贝通过引进授权(License-in)方式取得 Adneuris 旗下在研创新镇痛药西博帕多(Cebranopadol)在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和中国台湾)的授权、开发与商业化权益。

西博帕多是 Adneuris 开发的在研、全球首创 NOP(伤害感受肽/孤啡肽受体)+MOP 双靶点口服镇痛药。主要适应症为急性术后镇痛,并具有向慢性疼痛拓展的潜力。给药方式为口服,每日一次。

截至公告披露日,西博帕多已完成 III 期临床试验,预计于今年向美国 FDA 提交新药申请。临床试验数据显示,西博帕多有望提供强效镇痛效果,且安全性优于羟考酮,可能降低滥用、成瘾、躯体依赖和耐受性等风险,西博帕多不良反应更少,无需逐渐减量停药,无需根据肾/肝功能调整剂量,且无典型的皮肤瘙痒反应。预计将被列为美国缉毒局(DEA)IV/V 级(远低于强阿片类药物所属的 II 级)。

综上所述,西博帕多在技术差异化、临床价值和市场潜力方面具有显著优势,数据表明其有望成为一种兼顾疗效与安全性的治疗选择,解决了临床对有效镇痛且减少羟考酮等治疗相关副作用风险的需求。西博帕多有潜力成为现有口服强阿片和弱阿片类药物的同类首创替代方案。

作为回报,康恩贝需向 Adneuris 支付 1,750 万美元首付款,最高不超过 9,400 万美元的开发及商业里程碑付款,将于西博帕多分阶段在美国、中国大陆获批注册完成后,以及标的产品在许可区域内年累计净销售额达到约定的金额后进行支付;分级比例最高达两位数的净销售额特许权使用费,将根据西博帕多在许可区域内年净销售额规模不同及其他条件,按照分级的标准进行支付。

此外,公告中指出,本次合作引进小分子在研创新药西博帕多,是康恩贝在创新药领域的一次重要突破,同时也对康恩贝今后更多的创新药项目起到了积极的引导作用。 

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