2026年7月2日，百时美施贵宝在Clinicaltrials.gov上注册了EGFR/HER3双抗ADC新药Iza-Bren联合奥希替尼头对头对比奥希替尼±铂类化疗一线治疗EGFR突变NSCLC的全球III期临床试验IZABRIGHT-Lung02。这项计划入组850例患者、预计2031年底完成的大型试验，正式触发了百利天恒与BMS合作协议项下的又一笔2.5亿美元里程碑付款。

自2023年12月双方达成最高总金额约84亿美元的战略合作以来，百利天恒已累计收到8亿美元首付款及首笔2.5亿美元里程碑付款。随着第二笔里程碑付款的触发，公司累计收款即将突破13亿美元。

2026年6月22日，Iza-Bren（研发代号：BL-B01D1，通用名：伦康依隆妥单抗，商品名：宜泽康）获NMPA附条件批准上市，首发适应症为复发/转移性鼻咽癌，成为全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物，也是全球首个且唯一获批的双抗ADC药物。其靶向EGFR和HER3的双特异性抗体，通过可裂解连接子偶联强效拓扑异构酶I抑制剂，DAR值精准控制在8。双靶点设计赋予了药物独特的“锚定冗余”，即便肿瘤下调其中一个靶抗原或在信号通路间发生逃逸切换，另一个靶点仍能确保有效结合与内吞，这一机制优势使其天然区别于绝大多数单靶点ADC。

BMS的持续加注是对这款ADC价值最直接的背书。2025年9月30日，全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成里程碑，触发第一笔2.5亿美元付款。彼时外界尚存疑虑：一款中国原研ADC能否在海外临床中持续兑现承诺？如今，随着IZABRIGHT-Lung02的启动，第二笔2.5亿美元里程碑如约而至。BMS已在美国启动覆盖三阴乳腺癌、EGFR突变NSCLC、尿路上皮癌等适应症的3项2/3期临床。每一步推进都是一次用真金白银投下的信任票。

更深层的价值在于临床布局的战略纵深。BL-B01D1已启动14项III期临床，覆盖NSCLC、SCLC、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌等多种实体瘤。在EGFR突变NSCLC一线，已有PANKU-Lung04和PANKU-Lung08两项III期临床直接对标奥希替尼；在广泛期SCLC一线，联合PD-1单抗的III期试验已完成首例入组；在食管鳞癌领域，更成为全球首个在III期研究中取得PFS、OS双阳性结果的ADC药物。值得一提的是，本次IZABRIGHT-Lung02首次将联用方案升级为PD-1/VEGF双抗，凸显了疗法迭代的决心。

2.5亿美元里程碑的再次触发，不仅是百利天恒成长价值的阶段性确认，更是中国创新药在全球舞台上从跟随者走向定义者的一个标志性切片。

参考资料：
1.Clinicaltrials.gov
2.https://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-04/1221124714.PDF#3#3
3.百利天恒|全球首个EGFR×HER3双抗ADC正式纳入优先审评（百利天恒官微）
4.https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/index.html
5.触发2.5亿美元里程碑：BMS启动Iza-Bren一线治疗EGFRmt NSCLC三期临床（公众号：医药笔记）
6.其他公开资料