Revolution Medicines今日公布了两项1/2期临床试验结果,这些试验评估了其口服RAS G12D选择性共价抑制剂zoldonrasib用于RAS G12D转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者的联合治疗方案。相关结果今日在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠道肿瘤大会上公布。
RMC-GI-102是一项正在进行的1/2期试验,评估zoldonrasib(1200 mg)每日一次联合研究者选择的标准化疗,用于既往未接受治疗的转移性RAS G12D PDAC患者。研究者选择的化疗方案包括改良FOLFIRINOX(mFFX)或吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇(GnP)。
在该试验中,zoldonrasib联合化疗显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。在mFFX人群中,客观缓解率(ORR)为82%(95% CI:60,95),疾病控制率(DCR)为96%(95% CI:77,100);在GnP人群中,ORR为61%(95% CI:42,78),DCR为90%(95% CI:74,98)。
RMC-9805-001是一项1期试验,评估zoldonrasib(1200 mg)每日一次联合daraxonrasib(300 mg)每日一次,用于携带RAS G12D突变的晚期实体瘤患者。
Zoldonrasib联合daraxonrasib在经治转移性PDAC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。在二线(2L)队列(N=30)中,ORR为50%(95% CI:31,69),DCR为97%(95% CI:83,100)。2L队列的中位PFS为9.6个月(95% CI:7.1,不可估计),6个月无进展生存率为71%。2L队列的中位总生存期(OS)尚无法估计,6个月总生存率为89%。在三线及以上(3L+)队列(N=30)中,ORR为47%(95% CI:28,66),DCR为90%(95% CI:74,98)。3L+队列的中位PFS为7.6个月(95% CI:4.6,10.5),6个月无进展生存率为59%。3L+队列的中位OS为10.5个月(95% CI:6.7,不可估计),6个月总生存率为82%。
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