日前,益普生(Ipsen)与Memo Therapeutics宣布,双方已签署最终协议,益普生同意收购Memo Therapeutics。此次拟议收购聚焦于potravitug,这是一款处于2期临床阶段、靶向BK多瘤病毒(BKPyV)的单克隆抗体,有望成为“first-in-class”疗法。BK多瘤病毒相关肾病(BKPyVAN)是肾移植患者中严重且常见的临床并发症,可能导致移植物丢失和移植失败。益普生表示,此次交易将把其罕见病产品组合拓展至这一目前尚无获批靶向治疗方案的严重移植后感染领域。Potravitug已于2023年5月获得美国FDA授予的快速通道资格,并于2025年12月获得欧盟孤儿药资格。根据现有计划,关键性2/3期SAFE KIDNEY III试验预计将于今年晚些时候启动。
Potravitug靶向BK多瘤病毒VP1衣壳蛋白,通过阻断病毒黏附和进入细胞,防止宿主细胞感染及后续病毒复制。SAFE KIDNEY II试验是在肾移植后BKPyVAN患者中开展的安慰剂对照临床2期试验。顶线结果显示,与安慰剂相比,potravitug组在第20周实现≥1-log10病毒载量下降或病毒载量降至不可检测水平的患者比例更高,并伴随BKPyVAN组织学改善。数据进一步显示,至第38周,potravitug组与安慰剂组的病毒载量下降>2-log10的患者比例分别为40.3%和24.7%。至第20周,potravitug组经活检证实的BKPyVAN比例由51.2%降至31.6%,安慰剂组未观察到变化。Potravitug总体耐受性良好,未报告治疗相关严重不良事件。
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