Viridian Therapeutics日前宣布，美国FDA已批准Lumvoa（veligrotug）用于治疗甲状腺眼病（TED）。TED是一种罕见、可致残的自身免疫性疾病，其特征为眼周及眼后组织发生炎症和组织重塑，可导致眼球突出、复视、疼痛和视力受损。

Lumvoa的获批主要基于两项关键性3期临床试验THRIVE与THRIVE-2的数据，分别在活动性和慢性TED患者中验证了veligrotug的有效性与安全性。结果显示，两项研究均达成各自的主要终点和所有次要终点，药物总体耐受性良好且起效迅速，尤其在改善复视相关指标方面表现突出。此前公布的THRIVE试验结果显示，在第15周时，接受veligrotug治疗患者的眼球突出缓解率为70%，安慰剂调整后的眼球突出缓解率为64%（p<0.0001）。值得一提的是，53%的患者3周内眼球突出症状就获得显著改善，此时他们只接受过一次治疗。

Lumvoa是一款靶向胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）的静脉输注抗体。此前已获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。新闻稿指出，它也是首款获批用于TED治疗且标签包含活动性和慢性TED数据的疗法。