Otsuka Pharmaceutical日前宣布，其在成人注意缺陷多动障碍（ADHD）合并焦虑患者中评估centanafadine XR的3b期临床试验取得积极顶线结果。该研究评估每日一次口服280 mg centanafadine XR的疗效。Centanafadine是一款在研、潜在“first-in-class”去甲肾上腺素、多巴胺和血清素再摄取抑制剂（NDSRI）。Centanafadine用于治疗儿童、青少年和成人ADHD患者的上市申请目前正在接受美国FDA审评。该申请获得优先审评资格，PDUFA日期为2026年7月24日。

试验达到主要终点。与安慰剂相比，接受centanafadine治疗的ADHD合并焦虑成人患者在第8周成人研究者症状评定量表（AISRS）总分较基线变化方面获得具有统计学显著性且具临床相关性的改善，最小二乘均值变化分别为-18.5和-12.6，治疗差异为-5.87，p<0.0001。两组差异最早在第1周即首次基线后评估时间点出现，并在8周试验期间持续保持。此外，centanafadine在关键次要疗效终点，即第8周汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）总分较基线变化方面，也较安慰剂显示出统计学显著改善，最小二乘均值变化分别为-12.5和-10.6，治疗差异为-1.92，p=0.02。其他次要疗效终点结果亦支持主要终点结果。安全性方面，centanafadine组最常见且发生率超过5%并高于安慰剂组的不良反应包括恶心、食欲下降、腹泻、失眠、口干和呕吐。