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梯瓦「氘丁苯那嗪缓释片」在华获批上市
发布时间: 2026-06-30     来源: 医药魔方Info

6月25日,国家药监局(NMPA)官网显示,梯瓦的氘丁苯那嗪缓释片在华获批上市,用于治疗亨廷顿氏病和迟发性运动障碍(TD)。

氘丁苯那嗪是一种靶向囊泡单胺转运体2(VMAT2)的小分子抑制剂,通过降低突触前的多巴胺水平来减少不可自控行为的发生。2017年4月,氘丁苯那嗪片剂首次在美国获批上市,并于2020年5月在中国获批上市。

IMPACT-TD真实世界研究显示,治疗三个月时,氘代丁苯那嗪组和氘代丁苯那嗪缓释片组患者(包括轻度TD患者)保持了精神稳定性,并且同时实现了异常不自主运动量表(AIMS)评分的显著降低(-2.9分)。在日常生活活动、社会心理功能、言语和交流等方面存在负担的患者中,由于治疗后TD动作减少,这些方面均有所改善。

RIM-TD研究显示,超过50%的患者在接受氘丁苯那嗪治疗后,AIMS评分在15周内有所改善,另有23%的患者在15周后有所改善。 

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