6月15日，吉利德宣布来那帕韦（Lenacapavir）片剂（300mg，每周1次）的补充新药申请（sNDA）获得FDA受理，用于HIV暴露前预防（PrEP）。PDUFA日期为2027年2月2日。如果获得批准，来那帕韦片剂有望成为首个长效口服PrEP选择。

来那帕韦是一款first-in-class长效HIV衣壳抑制剂，可通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤抑制HIV-1的复制，包括抑制由病毒衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、组装和释放，以及病毒衣壳核心的形成，而且对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性。

吉利德就来那帕韦开发了注射液和片剂，两种剂型均于2022年在欧洲和美国获批上市，商品名为Sunlenca，适应症为联合其他抗逆转录病毒药物治疗无其它抗病毒治疗方案的多重耐药HIV感染成人患者。

2025年，来那帕韦注射液新增第二项适应症，商品名为Yeztugo，用于HIV暴露前预防（PrEP）。在预防治疗中，来那帕韦片剂可作为初始负荷剂量，并可在患者需要延迟每6个月注射1次来那帕韦注射液时作为过渡治疗，直到注射液治疗继续。

此次来那帕韦片剂的sNDA得到了两项III期研究（PURPOSE 1和PURPOSE 2）的支持。这两项研究评估了来那帕韦注射液和来那帕韦片剂在包括顺性别女性、顺性别男性及性别多样化人群中的HIV暴露前预防效果。

在PURPOSE 1研究中，与没有接受特定干预措施组相比，来那帕韦组患者实现了零感染。

在PURPOSE 2研究中，来那帕韦组中仅有2例患者感染HIV，99.9%的受试者未感染HIV，HIV感染风险降低了96%，优于对照组。