罗氏（Roche）日前宣布，美国FDA已受理该公司提交的补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准Tecentriq（atezolizumab）和Tecentriq Hybreza（atezolizumab和hyaluronidase）联合化疗，用于III期DNA错配修复缺陷（dMMR）或微卫星高度不稳定（MSI-H）结肠癌的辅助治疗。FDA已授予该申请优先审评资格，并预计将于2026年10月9日前作出审批决定。

该申请基于ATOMIC研究，该研究近期发表于《新英格兰医学杂志》。ATOMIC研究显示，对于经免疫组化检测确定的III期dMMR结肠癌患者，与单独接受化疗相比，在标准FOLFOX6化疗基础上加入Tecentriq，可使疾病复发或死亡风险降低50%。Tecentriq联合FOLFOX6组的36个月无病生存率为86%，而FOLFOX6组为76%。安全性特征与既往Tecentriq和FOLFOX6研究一致。

Tecentriq是一种单克隆抗体，旨在与PD-L1结合。PD-L1表达于肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞表面，Tecentriq可阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体之间的相互作用。通过抑制PD-L1，Tecentriq可能使T细胞重新激活。