6月11日，启函生物宣布，该公司自主研发的通用型双靶点CAR-T产品QT-019B正式获得美国FDA授予的再生医学先进疗法（RMAT）与突破性疗法（BTD）双重认定。这是该产品继2025年11月获FDA快速通道资格（FTD）后的又一进展，QT-019B成为同时获得FTD、RMAT、BTD三项FDA审评加速通道的细胞治疗产品。

启函生物公开资料显示，QT-019B细胞注射液是一种“现货型”同种异体CAR-T细胞产品，可稳定表达两种不同的嵌合抗原受体（CAR），分别靶向CD19和BCMA，从而使该产品具备同时识别并清除表达CD19和BCMA细胞的能力。为降低移植物抗宿主病风险，QT-019B通过基因敲除方式消除了T细胞受体（TCR）的表达；为减少同种异体免疫排斥，启函生物通过多基因的编辑来实现低免疫原性，从而降低患者自身的NK细胞与T细胞介导的识别与细胞毒性作用。