当地时间 6 月 10 日,赛诺菲宣布,针对难治性慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者的 Riliprubart 的 III 期研究 MOBILIZE(登记号:NCT06290128)将终止。
Riliprubart(SAR445088,BIVV020)是一种人源化 IgG4 单克隆抗体,可选择性抑制先天免疫系统经典补体途径中的活化 C1。通过阻断 C1,Riliprubart 有望抑制 CIDP 中驱动脱髓鞘和轴突损伤的关键炎症机制。
MOBILIZE 是一项 III 期、双盲、安慰剂对照研究,旨在难治性慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病受试者中评价 Riliprubart 的疗效和安全性。
此次终止的决定是基于独立数据监察委员会的中期分析,该分析认为 MOBILIZE 研究不太可能提供足够的疗效。此次中期分析未发现与 Riliprubart 相关的任何安全性信号。
目前 Riliprubart 已启动 4 项 III 期试验,除了本次终止的 MOBILIZE 以外,赛诺菲表示其他正在进行的 Riliprubart 研究,包括针对接受静脉注射免疫球蛋白治疗的 CIDP 患者的 III 期研究 VITALIZE(NCT06290141),将根据情况进行评估。
Insight 数据库显示,目前全球仅有 5 款 C1S 单抗在研,仅 1 款获批,即赛诺菲的 Sutimlimab,而 Riliprubart 是赛诺菲的第 2 款 C1S 单抗。
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