6 月 8 日，征祥医药发布新闻稿，其 1 类抗流感新药玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒®）新适应症斩获药监局批准，用于青少年流感治疗。此前 2025 年 7 月，该产品已获批用于成人单纯性甲型和乙型流感治疗。

玛硒洛沙韦是征祥医药自主研发的新一代靶向流感病毒 RNA 聚合酶 PA 抑制剂，能够精准阻断病毒 mRNA 转录，区别于传统抗流感药物多作用于病毒的表面蛋白或病毒释放环节，该药可以直击病毒复制的关键步骤，效果更持久。临床前研究表明，该药对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有优异的抗病毒活性。

此次获批基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅲ 期临床研究，由复旦大学附属华山医院张文宏教授、张菁教授以及浙江大学医学院附属儿童医院陈志敏教授牵头开展。值得关注的是，该研究是抗流感 PA 抑制剂中唯一一个单独开展的针对青少年流感适应症的大规模 III 期临床试验。

结果显示，该研究达到主要及次要疗效终点，具有显著临床获益。具体来说，玛硒洛沙韦用于青少年甲流和乙流患者，可以显著缩短流感症状的缓解时间，其中位缓解时间位为 52 小时，较安慰剂组的 82 小时显著缩短。给药组流感病毒 RNA 转阴的时间仅 48 小时，较安慰剂组 111 小时缩短近 60%，大幅降低病毒的传播风险。

此外，该产品对于流感常见的三个呼吸道症状（鼻塞、咽痛、咳嗽）也有非常明显的缓解效果，中位缓解时间为 48 小时，而安慰剂组为 76 小时，可以提前一天实现全面缓解。

安全性良好，整体 TEAE（治疗期间出现的不良事件）发生率与安慰剂组相当，受试者均可耐受，且无胃肠道不良反应发生。

Insight 数据库显示，国内已有 3 款 PA 靶点抑制剂获批上市，除玛硒洛沙韦外，还有盐野义制药的玛巴洛沙韦和银杏树药业/青峰医药的玛舒拉沙韦。