拜耳(Bayer)今日公布了3期FIND-CKD临床试验的完整结果。该试验评估Kerendia(finerenone)用于治疗非糖尿病慢性肾病(nd-CKD)成人患者的疗效和安全性,这些患者同时接受标准背景治疗。试验结果显示,与安慰剂相比,Kerendia达到该试验主要终点,显著降低肾病进展速度。这些结果已发表于《新英格兰医学杂志》。
具体试验数据显示,与安慰剂相比,Kerendia显著改善了估算肾小球滤过率(eGFR)斜率。从基线至第32个月,Kerendia组eGFR平均年下降率为−3.3 mL/min/1.73m²/year,安慰剂组为−4.0 mL/min/1.73m²/year,组间差异为0.7 mL/min/1.73m²/year(95% CI,0.3-1.1;p<0.001)。eGFR斜率是经验证的肾病进展替代终点。
作为一项关键次要终点,与安慰剂相比,Kerendia使预先设定的肾脏-心血管复合结局风险显著降低,且具有统计学意义(HR=0.77;95% CI,0.60-0.99;p=0.043)。该复合结局包括肾衰竭、eGFR持续下降≥57%、因心力衰竭住院或心血管死亡。
Kerendia的安全性特征与既往3期研究一致。Kerendia组和安慰剂组严重不良事件发生率相似,分别为20.9%和21.2%。
Kerendia是一种选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(nsMRA),能够选择性且强效地阻断心脏和肾脏中盐皮质激素受体的过度激活。
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