6月3日,康方生物宣布,其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西联合mFOLFOX6化疗方案,一线治疗不可切除转移性结直肠癌(mCRC)的国际多中心2期临床研究的期中分析数据,在2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026)发布。这项国际多中心2期临床研究在美国和中国多个临床中心同步开展。
康方生物新闻稿介绍,依沃西联合方案显示出令人鼓舞的肿瘤缓解率、持久的疾病控制及良好的安全性特征,展示了依沃西在肺癌之外的又一瘤种中的临床价值。
研究纳入的患者群体具备较高的临床复杂性,其中67.3%伴有肝转移,53.1%携带KRAS或BRAF基因突变,均为传统化疗和免疫治疗反应欠佳的高危预后因素。本次在ASCO发表的为截至2026年3月31日的多区域方案扩展阶段的期中分析结果。
20mg/kg和10mg/kg剂量组的客观缓解率(ORR)均为70.8%,疾病控制率(DCR)高达100%(当前标准疗法抗血管生成联合化疗的ORR约40%-50%);
依沃西20mg/kg治疗组的治疗应答持久性优于10mg/kg组,9个月缓解持续时间(DoR)里程碑率分别为79.1%和41.5%;
虽然本研究的无进展生存期(PFS)数据尚未成熟,但依沃西20mg/kg 治疗组的9个月PFS里程碑率为76.1%。
依沃西联合化疗方案安全可管理:安全性特征与既往化疗联合抗VEGF抗体研究中所观察到的发生率相当。两组中,20.4%的患者经历了与依沃西或化疗相关的严重治疗相关不良事件(TRAE)。未发生与依沃西相关的死亡事件。
目前,依沃西在一线治疗CRC的中国和国际多中心3期临床正在分别开展。
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