6 月 2 日,云顶新耀发布公告称已与 Travere Therapeutics 达成独家授权许可与合作协议,授予其 EVER001(希布替尼,Civorebrutinib)除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。
根据协议,云顶新耀将获得 1.125 亿美元的首付款,并有资格在最多五个适应症上获得高达 10.3 亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。此外,云顶新耀还将基于 EVER001 的未来年度净销售额,获得从高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。
随着罕见肾脏疾病领域的创新不断加速,患者在许多严重疾病方面仍面临巨大的未被满足的需求及有限的治疗选择。EVER001 有潜质成为一款涵盖多个调节症的产品,用于多种免疫介导的肾脏疾病。
EVER001 是有效的新一代共价可逆的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。BTK 是 B 细胞受体信号通路的重要组成部分,可调节 B 淋巴细胞的存活、激活、增殖和分化。因此,应用小分子抑制剂靶向 BTK 是治疗 B 细胞淋巴瘤和自身免疫性疾病的有效选择。
根据与信诺维医药和中国抗体制药的独家许可协议,云顶新耀拥有在全球开发、生产和商业化 EVER001 用于治疗肾病的权利。
根据新闻稿,EVER001 计划针对原发性膜性肾病(PMN)、免疫介导的局灶节段性肾小球硬化(FSGS)及微小病变性肾病(MCD)进行研究,并可能扩展至更多适应症。该等疾病均具有免疫介导机制,可导致肾小球损伤,引起蛋白尿及肾功能受损,最终可能需要透析或移植。
此项授权交易将加速 EVER001 的全球开发及商业化进程,为全球患者提供创新的治疗选择。
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