今日，Wockhardt宣布，美国FDA已批准Zaynich（cefepime和zidebactam），用于治疗由敏感革兰氏阴性病原体引起的成人复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。此次批准部分基于3期ENHANCE-1研究结果。该研究是一项随机、双盲、多中心临床试验，共有530例患者入组，旨在评估Zaynich与抗生素meropenem相比，用于治疗住院成人复杂性尿路感染或急性肾盂肾炎患者的疗效、安全性和耐受性。结果显示，Zaynich达到主要终点，复合临床治愈和微生物学应答率为89.0%，高于meropenem组的68.4%，治疗差异为20.6%（95% CI：12.3，29.5）。在该3期研究中，Zaynich总体耐受性良好。

Zaynich由第四代头孢菌素类抗菌药cefepime和非β-内酰胺类抗菌药及β-内酰胺酶抑制剂zidebactam组成，可通过协同结合多个青霉素结合蛋白发挥杀菌作用，针对具有挑战性的多重耐药革兰氏阴性菌展现出作用潜力。Zaynich此前已获得FDA授予的合格传染病产品（QIDP）和快速通道资格。