2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）将于当地时间 5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥隆重召开，目前常规摘要正文已经公布（扫描上述二维码即可下载摘要合集）。

CS2009 是一款同时靶向 PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体，在实体瘤治疗领域具有广阔的临床应用前景。基石药业新闻稿指出，其有望替代现有以 PD-(L)1 为基础的疗法，成为下一代肿瘤免疫骨架产品。
在本次大会上，基石药业将在本次大会上公布 CS2009 在 NSCLC 患者（前线/后线）中的 I/II 期临床试验数据和在晚期实体瘤患者中的 I 期临床试验数据。

晚期实体瘤 I 期临床

截至 2026 年 1 月 4 日，共有 98 例患者接受了 CS2009 治疗，共分为 6 个剂量组，其中一半（49/98）仍在接受研究治疗。肿瘤类型包括非小细胞肺癌（NSCLC，n = 49）、卵巢癌（n = 12）、软组织肉瘤（n = 9）、肾细胞癌（RCC，n = 6）、三阴性乳腺癌（TNBC，n = 6）、结直肠癌（n = 4）及其他类型。绝大多数（98.0%）患者此前接受过至少一种全身抗癌治疗。

结果显示，在多种肿瘤类型中均观察到了令人鼓舞的抗肿瘤活性，在无已知可操作致癌基因改变的非小细胞肺癌 (n = 27)、软组织肉瘤 (n = 9)、非透明细胞肾细胞癌 (n = 5) 和三阴性乳腺癌 (n = 6)，其客观缓解率 (ORR) 分别为 18.5%、33.3%、20.0% 和 16.7%，疾病控制率 (DCR) 分别为 74.1%、66.7%、100.0% 和 50.0%（详细和更新的数据将在会议上公布）。

安全性方面，未发生剂量限制性毒性（DLT）；未达到最大耐受剂量（MTD）。任何级别和≥3 级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率分别为 69.4% 和 20.4%。最常见（≥10%）的 TRAE 为瘙痒、丙氨酸氨基转移酶升高和天冬氨酸氨基转移酶升高。5 例（5.1%）患者因 TRAE 而停止治疗。无治疗相关死亡。

非小细胞肺癌 I/II 期临床

截至 2026 年 1 月 4 日，共有 40 例接受 CS2009 治疗的≥2L NSCLC 患者，分别接受了四个剂量水平的治疗（10 mg/kg，n=3；20 mg/kg，n=12；30 mg/kg，n=20；45 mg/kg，n=5）。

在 30 例可评估疗效的患者中，ORR 为 20.0%（6 例部分缓解）；在 16 例接受 30 mg/kg 剂量治疗的患者中，ORR 为 25.0%（4 例部分缓解）。

27 例（67.5%）患者发生任何级别的 TRAE，8 例（20.0%）患者发生≥3 级治疗相关不良事件。最常见的 TRAE 为蛋白尿、高血压、结合胆红素升高疲乏，除 2 例患者发生≥3 级高血压外，其余大部分为 1 级或 2 级。未报告治疗相关死亡。3 例（7.5%）患者因 TRAE 而停止治疗。更多纳入可评估患者的成熟 ≥2L 疗效数据将在会议上公布。