5 月 27 日，辉瑞中国宣布，旗下抗感染重磅创新药物康新博®200 mg 注射剂型（通用名：注射用硫酸艾沙康唑）和 100 mg 口服胶囊剂型（通用名：硫酸艾沙康唑胶囊）新增儿科适应症获得中国 NMPA 批准，进一步完善了从儿童到成人的全年龄段治疗覆盖。

继今年年初 40 mg 规格胶囊获批用于治疗体重≥16 千克的 6 至 18 岁以下儿童患者后，此次艾沙康唑注射剂型（规格：200 mg）获批用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的 1 岁及以上儿童患者，口服胶囊剂型（规格：100 mg）获批用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的体重≥32 千克的 6 岁及以上儿童患者。

辉瑞新闻稿指出，至此，艾沙康唑成为目前唯一覆盖 1 岁及以上儿童至成人患者并同时用于侵袭性曲霉病与侵袭性毛霉病治疗的新型三唑类抗真菌药物。

侵袭性真菌病（IFD）是免疫功能低下儿童患者面临的严重感染并发症之一，常见于血液系统恶性疾病、造血干细胞移植及实体器官移植受体等高风险人群。此类疾病进展迅速、死亡风险高，对临床早期识别与及时干预提出较高要求。

儿童侵袭性真菌病治疗周期较长，在多种复杂治疗背景下常需联合多类药物使用。因此，抗真菌治疗不仅需要关注疗效，还需综合评估安全性、药物相互作用及长期管理可行性。

一项针对侵袭性真菌病儿童患者开展的非对照、多中心 Ⅱ 期临床研究显示，在符合条件的患儿中，艾沙康唑治疗展现出良好的临床结局：治疗第 42 天生存率达 93.5%，在确诊或临床诊断为侵袭性曲霉病的患儿中，治疗结束时总体应答率为 66.7%。

在安全性方面，该研究同时显示，艾沙康唑整体安全性特征与成人相当。治疗期间，因药物相关不良事件导致治疗中止的发生率为 6.5%，药物相关肝损伤发生率为 3.2%，未见视觉障碍及低钾血症等不良反应。