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创新PI3Kα抑制剂2期临床试验结果积极
发布时间: 2026-05-28     来源: 医学新视点

Relay Therapeutics公布了在研疗法zovegalisib在治疗脉管异常(vascular anomalies)的2期临床试验ReInspire中获得的初步临床数据。脉管异常是一组罕见疾病,其特征为血管、淋巴管及周围组织发育异常。截至2026年4月15日,几乎所有患者在12周时症状均有所改善,zovegalisib同时显示出良好的安全性和耐受性,支持长期治疗。

初步疗效数据显示,患者病灶体积出现有意义的缩小。在32例入组患者中,20例已根据盲态独立中心审查(BICR)完成体积应答评估,该评估通过MRI每12周进行一次。应答定义为靶病灶体积较基线减少20%或以上。在20例可评估应答的患者中,60%的患者达到体积应答。

症状相关临床结局评估包括研究者和患者总体变化印象(IGIC和PGIC),以及通过研究者疾病相关体征和症状评估(IADRSS)测量的疼痛。第12周时,IGIC和PGIC评分分别显示89%和79%的患者出现临床改善,IADRSS疼痛评分显示71%的疼痛症状出现临床改善。

Zovegalisib是一款变构、突变选择性PI3Kα抑制剂,正在多项临床试验中接受评估,用于治疗转移性乳腺癌和PIK3CA突变驱动型脉管异常。 

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