辉瑞(Pfizer)公司今日公布了一项2期研究的数据。该研究在婴儿中评估其在研25价肺炎球菌结合疫苗候选产品PF-07872412(25vPnC)四剂系列接种的安全性、耐受性和免疫原性,并与在2、4、6及12至15月龄接种四剂Prevnar 20进行比较。在2期研究中观察到受试者对25vPnC包含的所有血清型均产生强免疫应答。基于与Prevnar 20的比较结果,辉瑞表示有信心25vPnC在儿科3期临床试验中达到所需的非劣效性阈值。
结果显示:
第3剂接种后1个月,25vPnC组受试者针对血清型3的几何平均滴度约为Prevnar 20组的8.8倍。
第4剂接种后1个月,25vPnC组受试者针对血清型3的几何平均滴度约为Prevnar 20组的15倍。
辉瑞第四代在研肺炎球菌结合疫苗25vPnC在Prevnar 20的基础上新增5种血清型——15A、23A、23B、24F和35B。25vPnC还旨在增强针对血清型3的保护作用,而血清型3仍是残余肺炎球菌疾病负担的一个关键驱动因素。为实现这一目标,25vPnC采用了下一代技术,其设计旨在诱导针对血清型3的更强免疫应答。
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