优时比(UCB)日前宣布,BE BOLD临床试验第16周数据显示,在活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者中,Bimzelx(bimekizumab)达到研究的主要终点,与活性对照组相比,在第16周美国风湿病学会50%改善(ACR50)方面显示出优效性。接受bimekizumab治疗的患者中有49.1%达到ACR50,而接受活性对照治疗的患者中这一比例为38.4%,差异具有统计学意义(p=0.0078)。
研究未发现新的安全性信号,除念珠菌感染在bimekizumab组更常见外,两组总体安全性特征相当。所有念珠菌感染均为轻度或中度,无严重、系统性念珠菌感染,也未导致研究停药。治疗伴发不良事件(TEAE)发生率在bimekizumab组为57.0%,在活性对照组为52.0%。
Bimzelx是一种人源化IgG1单克隆抗体,旨在选择性抑制白细胞介素17A(IL-17A)和白细胞介素17F(IL-17F),这两种关键细胞因子参与驱动炎症过程。在银屑病皮损皮肤中可发现IL-17A和IL-17F水平升高。
BE BOLD是一项多中心、随机、双盲、risankizumab对照、平行分组3b期研究,旨在评估bimekizumab在活动性银屑病关节炎成人受试者(n=553)中的疗效和安全性。该研究纳入既往未接受过生物制品治疗的活动性PsA成人患者,或既往接受过一种肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)但疗效不足或不耐受的患者。
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