默沙东（MSD）今日宣布，评估sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）的关键性3期TroFuse-005试验达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）双重主要终点。Sac-TMT是一款在研TROP2靶向抗体偶联药物（ADC），由默沙东与科伦博泰合作开发，用于治疗部分晚期或复发性子宫内膜癌患者。新闻稿指出，TroFuse-005是首个在这些患者中显示出相较化疗可显著改善OS和PFS的全球3期试验。

在预先设定的中期分析中，对于既往接受过含铂化疗和抗PD-1/L1免疫治疗的子宫内膜癌患者，与医生选择的治疗方案（TPC，包括多柔比星或紫杉醇）相比，sac-TMT显示出具有统计学显著性和临床意义的OS和PFS改善。该研究还达到了客观缓解率这一关键次要终点。相关数据将在即将召开的医学会议上公布，并将与全球监管机构进行讨论。安全性方面，sac-TMT的安全性特征与此前已报道研究中观察到的结果一致，未观察到新的安全性信号。

Sac-TMT是一款在研TROP2靶向ADC，携带源自belotecan的拓扑异构酶I抑制剂载荷，并采用双功能连接子设计，旨在尽可能提高载荷向肿瘤细胞递送的效率，同时尽量减少其在体内循环过程中的损失。与健康细胞相比，TROP2在多种常见癌症的肿瘤细胞上过表达。通过TroFuse临床开发项目，默沙东正在17项进行中的全球3期试验中评估sac-TMT，覆盖多种肿瘤类型。