阿斯利康（AstraZeneca）公司今日宣布，“first-in-class”醛固酮合酶抑制剂Baxfendy（baxdrostat）已获得美国FDA批准，与其他降压药物联用，用于治疗血压控制不充分的成人高血压患者。

全球有14亿人患有高血压。高血压是全球最普遍的可改变心血管风险因素之一，在所有可改变风险因素中，其导致的死亡和残疾负担最高。

Baxfendy是一款“first-in-class”、高选择性且强效的醛固酮合酶抑制剂，旨在通过特异性抑制醛固酮的产生，以一种新的方式降低血压。醛固酮是一种可使血压升高至不健康水平，并增加心脏和肾脏问题风险的激素。阿斯利康于2023年2月通过收购CinCor Pharma获得Baxfendy。

美国FDA的此次批准基于3期试验BaxHTN的积极结果。发表于《新英格兰医学杂志》的试验结果显示，Baxfendy在标准治疗基础上治疗高血压患者显示出具有统计学显著性和临床意义的疗效。第12周时，2 mg剂量组平均坐位收缩压较基线的绝对降幅为15.7 mmHg（95% CI：-17.6至-13.7），安慰剂校正后降幅为9.8 mmHg（95% CI：-12.6至-7.0；p<0.001）。1 mg剂量组较基线的绝对降幅为14.5 mmHg（95% CI：-16.5至-12.5），安慰剂校正后降幅为8.7 mmHg（95% CI：-11.5至-5.8；p<0.001）。安慰剂组平均坐位收缩压降幅为5.8 mmHg（95% CI：-7.9至-3.8）。未控制高血压和治疗抵抗性高血压两个亚组的结果一致。

作为广泛开发项目的一部分，Baxfendy目前正在其他高醛固酮水平参与提高心肾风险的疾病中开展临床试验，包括作为原发性醛固酮增多症的单药治疗，以及与dapagliflozin联合用于慢性肾病和高血压，并用于预防高血压患者发生心力衰竭。