CG Oncology今日宣布，2期临床试验CORE-008获得积极结果。该研究旨在评估膀胱灌注给药的在研溶瘤病毒疗法cretostimogene grenadenorepvec联合吉西他滨，以序贯给药方案与同步给药方案治疗高危（HR）非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的疗效和安全性。该试验纳入了既往接受过卡介苗（BCG）治疗或对BCG无应答的高危NMIBC患者。数据显示，该疗法展现出令人鼓舞的无高级别事件生存期（HG-EFS）、较高的完全缓解（CR）率以及良好的安全性特征。

截至2026年3月13日，在总体意向治疗（ITT）人群中，中位随访时间为6.6个月。总体HG-EFS在3个月时为96.0%，在6个月时为89.5%。同步治疗组与序贯治疗组之间的HG-EFS未观察到具有统计学意义的差异。在包含原位癌（CIS）的人群中，任意时间点的完全缓解（CR）率较高：在ITT人群中为85.7%（24/28），在疗效可评估人群中为92.3%（24/26）。

研究观察到良好的安全性和耐受性特征，未报告3级或以上治疗相关不良事件（TRAE），也未报告死亡事件。

Cretostimogene grenadenorepvec是一种膀胱内给药的溶瘤病毒疗法，其载体骨架为经改造的5型腺病毒（Ad5），包含一个肿瘤特异性启动子和一个编码粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的转基因。在裂解肿瘤细胞后，GM-CSF与肿瘤特异性抗原和其他危险信号一起释放。GM-CSF可以激活树突状细胞（DC）；DC识别肿瘤抗原，并将其呈递给细胞毒性T细胞和辅助性T细胞，从而促进T细胞介导的抗肿瘤免疫反应。