5月15日,上海阳光采购网最新消息,开展国家组织药品集中带量采购相关药品信息预填报工作。
国采第12批正式开始,填报时间:2026年5月15日14:00—2026年5月21日16:00(即日起到下周四,一周时间)。
本次集采预填报77个品种纳入,共计233个品规。创历史之最(上次是跨时间比较久的第十批62个品种)。此前3月20日国家医保局发布了151个潜在通过一致性评价企业数较多且尚未纳入国家组织集采的药品。
这意味着,新一轮的“价格博弈”已经进入倒计时。
核心要点速览:
时间节点: 2026年5月15日14:00 — 5月21日16:00(仅7天,时间紧迫)。
填报对象: 截至2025年底,符合竞争格局且达到采购规模的品种(详见附件清单)。
填报入口: 国家医保服务平台(fuwu.nhsa.gov.cn)。
关键影响: 本次填报数据将直接决定后续医院报量的选择范围,漏报将直接影响后续市场准入。
填报要求:
根据国家联采办要求,本次预填报主要面向以下几类药品的上市许可持有人(MAH):
参比制剂: 国家药监局发布的仿制药参比制剂。
过评药: 通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品。
转移来华药: 境外生产转移至境内生产并符合规定的药品。
注意事项:
1、同一企业如有多个品种或规格属于本次信息填报范围的,应全部填报。
2、本次填报的药品信息将作为后续医疗机构按厂牌填报需求量的选择范围。
3、新批次国家组织药品集中采购品种最终范围、企业投标资质要求等,以后续发布的采购公告为准。
4、本次预填报属于药品集中带量采购的重要环节,请各企业高度重视,及时填报符合条件的品种信息,避免漏报、错报影响后续参与集中带量采购和各省平台挂网。
重点关注品种上,诺华的王牌品种沙库巴曲缬沙坦,自上市以来一路狂飙,2025年全终端(医院、零售药店、网上药店)销售超60亿元,随着2026年11月专利的到期和国采的入围,将面临销售悬崖。
强生的明星产品,全球首个获批的BTK抑制剂伊布替尼(强生占据100%市场,国内销售约8-10亿),随着2026年底专利到期,将进入低价时代。同样,达格列净二甲双胍缓控释剂型、利丙双卡因软膏、门冬氨酸钾注射剂、七氟烷吸入、伏诺拉生口服等品种亦值得关注。
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