5 月 13 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,辉瑞登记了一项在未经治疗的转移性结直肠癌研究参与者中比较 PF-08634404 联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗的有效性和安全性的干预性、III 期、双盲、随机研究(登记号:CTR20261846)。

来源:药物临床试验登记与信息公示平台官网
该研究旨在明确该研究药物与已获批用于结直肠癌治疗的化疗方案联合使用,是否能够为既往接受过治疗后出现疾病进展或复发的转移性结直肠癌患者带来潜在获益,计划在国际入组 800 名受试者,中国入组 120 名受试者。
主要终点是 BICR 评估的 PFS、OS。次要终点包括研究者评估的 PFS、BICR 评估的 ORR、研究者评估的 ORR 等。
PF-08634404 是一款 PD1/VEGF 双抗,2025 年 5 月辉瑞从三生制药引进了该产品的全球权益,交易总额超 60 亿美元。
Insight 数据库显示,PF-08634404 目前已经启动了4 项 III 期临床、2 项 II/III 期临床,适应症涉及结直肠癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌等。
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