5 月 14 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，艾尔普再生医学登记了一项心肌内注射人诱导多能干细胞来源心肌细胞注射液（HiCM-188）治疗严重心力衰竭（NYHA III-IV）的确证性临床试验。公开资料显示，这也是该药启动的首个 III 期。

该试验拟在国内入组 80 人，主要目的是评估 HiCM-188 心肌内注射对于治疗严重心力衰竭患者的有效性及安全性。研究的主要终点指标为术后 12 个月时的 6 分钟步行距离（6MWD），次要终点包括术后 12 个月时的全因死亡率和心血管死亡率、术后 6 个月时 6MWD 等。

HiCM-188 是艾尔普再生医学自主研发的人 iPSC 来源心肌细胞治疗产品。作为全球首个获得中美双报 IND 批准的 iPSC 再生心肌细胞项目，其旨在通过补充功能性心肌细胞，从底层逻辑上修复心脏泵血功能。

2025 年 6 月，华润三九与艾尔普再生医学就 HiCM-188 在中国大陆地区的项目签署联合开发协议，这意味着 HiCM-188 成为央企深度参与的国内首个自研 iPSC 来源心肌细胞药物。

根据企业新闻稿，如果 HiCM-188 成功上市，不仅有望为华润三九进一步打开千亿级的心衰药物赛道，更将填补国内空白，创造心衰治疗的新方案，惠及全球患者。

Insight 数据库显示，在心力衰竭领域，目前全球范围内仅有 1 款 iPSC 来源的细胞治疗产品获批上市，即于 2026 年 2 月获得日本厚生劳动省正式批准的 ReHeart。除此之外，HiCM-188 是全球为数不多进入临床后期的细胞治疗方法，被业内专家评价为「为全球重症心力衰竭提供了具有中国特色的创新方案」。