5 月 15 日，NMPA 官网显示，信立泰申报的注射用重组特立帕肽获批上市，用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。

截图来源：NMPA 官网

特立帕肽的原研为礼来公司，2002 年获批在美国上市，2011 年获批在国内销售。该药可显著降低椎体(脊柱)骨折风险，促进骨形成，疗效优于其他骨质疏松症治疗药物，其亦是骨折极高风险患者的首选治疗方案。

根据信立泰招股书，2024 年中国特立帕肽市场规模达 206.7 百万美元，预计未来将持续增长。

重组特立帕肽（研发代号：SAL056）是特立帕肽（Forsteo）的生物类似物，是一款长效骨形成促进剂，每周一次皮下注射，将大幅提高患者用药便利性，本次成功获批，成为中国首款每周一次给药的特立帕肽冻干粉针剂。

针对特立帕肽，信立泰已经建立了完整的产品线，包括此前已经获批的欣复泰 Pro®（特立帕肽注射液，每日一次皮下注射）、欣复泰®（注射用重组特立帕肽冻干粉，每日一次皮下注射）。