5 月 11 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，和美药业登记了一项 1 类新药「莫米司特」（Hemay005）用于中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者的 III 期临床试验。

截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期诱导治疗研究和 III 期维持治疗研究，拟在国内入组 360 人，主要目的是评估莫米司特在中度至重度活动性 UC 试验参与者中，诱导临床缓解和维持临床缓解的有效性。

莫米司特是一款磷酸二酯酶 4（PDE4）小分子抑制剂。据 Insight 数据库，该药早在 2013 年度就申报临床，2016 年公示启动首个临床试验，治疗银屑病；并于 2025 年 9 月首次获得 NMPA 批准上市，成为首款获批的国产 PDE4 抑制剂，首发适应症为斑块状银屑病。

除获批适应症之外，和美药业还在广泛探索莫米司特用于其他适应症的潜力，包括本次启动 III 期临床的 UC 适应症。其他适应症方面，关于白塞病的临床试验也已经推进到了 III 期、特应性皮炎、强直性脊柱炎两大适应症已完成 II 期临床。

结语

Insight 数据库显示，全球范围内共有 100 余款 PDE4 抑制剂在研（仅统计积极状态），适应症主要聚焦在银屑病、特应性皮炎、肺纤维化、慢性阻塞性肺病等。但在 UC 适应症方面，仅有 6 款 PDE4 抑制剂进入临床阶段，其中莫米司特是目前全球进展最快的产品。