近日，CDE 官网显示，罗氏 RO7795068 注射液获批临床，用于控制饮食和增加运动的基础上对肥胖或超重成人患者的长期体重管理。

来源：CDE 官网

RO7795068 是 Carmot 开发的一款 GLP-1R/GIPR 双重激动剂。2023 年 12 月，罗氏 31 亿美元收购 Carmot 囊获了该产品。Insight 数据库显示，RO7795068 的肥胖适应症在境外已经推进到了 III 期临床阶段。

II 期结果显示，每周一次皮下注射 RO7795068（剂量逐渐增加至 24mg）可使患者体重显著减轻 22.5%（疗效估计值），且在 48 周时未达到体重减轻平台期。

研究观察到体重减轻与剂量之间存在明显的剂量反应关系。在治疗方案估计值分析中，RO7795068 实现的安慰剂校正体重下降为 18.3%（p<0.001）。

在第 48 周，接受 24 mg RO7795068 治疗的受试者中，95.7% 的受试者体重减轻 ≥5%，87% 的受试者体重减轻 ≥10%，47.8% 的受试者体重减轻 ≥20%，26.1% 的受试者体重减轻 ≥30%。在基线为糖尿病前期并接受 24mg RO7795068 治疗的受试者中，73% 在第 48 周时血糖水平恢复正常，而安慰剂组这一比例为 7.5%。

安全性方面，RO7795068 耐受性良好，大多数胃肠道相关不良事件为轻度至中度，与肠促胰素类药物的不良反应基本一致。