今日,勃林格殷格翰公布了其3期SYNCHRONIZE-1临床试验取得的积极顶线结果。在该试验中,旗下疗法索弗度肽(survodutide,BI 456906)在采用疗效估计量和治疗方案估计量两种方法下,均达到了共同主要终点。采用疗效估计目标评估时,在患有肥胖或超重但无2型糖尿病的成年人为期76周的治疗中,索弗度肽组实现了平均高达16.6%的持续体重下降,与安慰剂组的3.2%相比具有统计学显著差异(p<0.0001)。该试验还达成了另一个共同主要终点:采用疗效估计目标,在治疗76周后,接受索弗度肽治疗的成年人中高达85.1%实现了≥5%的体重降幅,而安慰剂组这一比例为38.8%(p<0.0001)。初步分析表明,索弗度肽带来的体重下降主要来自脂肪组织减少,而去脂体重减少仅占总减重的一小部分。这一水平的减重效果证明了索弗度肽作为肥胖或超重人群具有临床价值的治疗选择的潜力。
索弗度肽是一种胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂,可同时激活胰高血糖素受体和GLP-1受体,这两种受体在调控机体代谢功能方面发挥重要作用。目前,索弗度肽正在开展一个系统而全面的3期临床开发项目进行评估,包括针对超重或肥胖人群的SYNCHRONIZE系列研究,以及针对代谢相关脂肪性肝炎(MASH)及肝纤维化人群的LIVERAGE系列研究。索弗度肽具有用于治疗MASH且伴有中度或重度(2期或3期)肝纤维化的成年患者的潜力,并已获得美国FDA授予快速通道资格与突破性疗法认定。索弗度肽由Zealand Pharma授权给勃林格殷格翰,并由勃林格殷格翰在全球范围内独家负责其研发与商业化。
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