4 月 29 日,海思科宣布其新药 HL231 吸入溶液的上市许可申请获得 CDE 受理,用于治疗无法有效使用干粉吸入剂的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。
HL231 吸入溶液是海思科自主研发的一种由长效β2-肾上腺素受体激动剂(LABA)马来酸茚达特罗和长效抗胆碱能拮抗剂(LAMA)格隆溴铵组成的复方吸入溶液。
海思科新闻稿指出,HL231 吸入溶液是首款雾化 LABA+LAMA 长效双支扩复方吸入溶液,可通过直接松弛平滑肌和抑制乙酰胆碱的作用而间接导致平滑肌松弛,产生支气管扩张的叠加作用,拟用于无法有效使用干粉吸入剂的 COPD 患者,特别是需要无创通气支持或存在急性加重风险的 COPD 患者的治疗。
临床研究结果显示,HL231 对于肺功能受损最为严重的极重度 COPD 患者疗效更佳,且 HL231 吸入溶液雾化吸入后安全性良好,患者的使用满意度、疗效信心度、操作容易理解程度和使用接受度高。与现有雾化治疗相比,给药频次减少且疗效更佳,对于有雾化需求的患者而言,提供了疗效更佳且便捷性更高的治疗选择。
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